Thuốc Xịt Mũi Monitazone Spray Trị Và Phòng Ngừa Viêm Mũi Dị Ứng

Nhà sản xuất

Samchundang Pharm Co., Ltd.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 18ml, 140 lần xịt.

Dạng bào chế

Hỗn dịch xịt mũi.

Thành phần

Mỗi ml có chứa:

– Mometasone furoate 0,5mg.

– Tá dược: Cellulose vi tinh thể, Carmellose natri 20mg, Glycerin 21mg, Acid citric hydrat 2mg, Natri citrat hydrat 2.8mg, Polysorbate 80 0.1mg, Benzalkonium clorid 0.2mg, nước tinh khiết vừa đủ 1ml.

Tác dụng của thuốc

Tác dụng của Mometasone furoate

– Một Glucocorticoid tổng hợp có tác dụng kháng viêm tại chỗ ở liều khuyến cáo mà không gây tác dụng toàn thân.

– Cơ chế chống dị ứng và chống viêm: Ức chế quá trình giải phóng các chất trung gian hóa học tạo nên phản ứng dị ứng. Nó ức chế đáng kể việc giải phóng Leukotrienes từ tế bào bạch cầu của những người mắc bị dị ứng.

– Trong nuôi cấy tế bào, nó đã được khẳng định là có hiệu lực cao trong việc ức chế quá trình sản xuất và giải phóng các chất IL-1, IL-5, IL-6, TNF-alpha. Đồng thời, nó cũng là ức chế mạnh đến việc tổng hợp Leukotriene và sản xuất các Cytokine Th2, IL-4, IL5 từ tế bào T-CD4 ở người.

Chỉ định

– Thuốc được dùng cho người lớn và trẻ từ 2 tuổi trở lên trong những trường hợp sau:

+ Dự phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa.

+ Điều trị viêm mũi dị ứng quanh năm.

+ Dự phòng và điều trị được khuyên là nên bắt đầu từ 2-4 tuần trước thời gian được dự định bắt đầu mùa phấn hoa.

– Điều trị polyp mũi cho người từ 18 tuổi trở lên.

– Điều trị viêm xoang mũi cấp tính với tác dụng như là một liệu pháp hỗ trợ điều trị, phối hợp với kháng sinh từ 12 tuổi trở lên.

– Điều trị hỗ trợ cùng với kháng sinh khi có triệu chứng của nhiễm khuẩn.

Cách dùng

Cách sử dụng

– Dùng xịt mũi.

– Khi sử dụng lần đầu: Lắc kỹ và ấn xịt 5- 10 lần (cho thuốc xịt đều) đến khi thuốc xịt ra đều.

– Trường hợp không dùng bình xịt trong 14 ngày hoặc hơn, cần xịt hai lần cho đến lúc thấy thuốc ra đồng đều trước khi sử dụng lần tiếp theo.

– Tuyệt đối không xịt vào mắt, vách ngăn giữa 2 lỗ mũi.

Liều dùng

Theo chỉ định của bác sĩ hoặc tham khảo liều như sau:

* Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm:

– Một lần bơm cung cấp khoảng 100mg hỗn dịch Mometason furoat tương ứng với mometason furoat 50mcg (dạng khan).

– Liều điều trị:

+ Người lớn, người cao tuổi và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 2 lần xịt/1 lỗ mũi x 1 lần/ngày với tổng liều 200mcg.

Khi bệnh được kiểm soát tốt, giảm liều xuống còn 1 lần xịt/1 lỗ mũi x 1 lần/ngày với tổng liều 100mcg.

Nếu các triệu chứng vẫn chưa được kiểm soát đầy đủ, tăng liều lên tối đa 4 lần xịt cho mỗi lỗ mũi x 1 lần/ngày với tổng liều 400mcg. Khi đã kiểm soát được các triệu chứng cần giảm liều.

Tiếp tục sử dụng đều đặn để đạt hiệu quả tối đa nhất.

+ Trẻ em từ 2 – 11 tuổi: 1 lần xịt cho mỗi lỗ mũi 1 lần/ngày tương ứng với tổng liều 100 mcg.

– Liều dự phòng:

Người lớn, người cao tuổi và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 2 lần xịt cho mỗi lỗ mũi 1 lần/ngày. Ở các đối tượng đã xác định được kháng nguyên gây viêm mũi dị ứng theo mùa: 200mcg một ngày từ 2 – 4 tuần trước thời gian dự kiến bắt đầu mùa phấn hoa.

* Polyp mũi:

– Liều khuyến cáo: 2 lần xịt cho mỗi lỗ mũi x 1 lần/ngày (tổng liều 200 mg).

– Sau 5-6 tuần mà triệu chứng vẫn không được kiểm soát: Tăng liều lên tối đa 2 lần xịt cho mỗi lỗ mũi x 2 lần/ngày (tổng liều 400 mg). Giảm liều sau khi kiểm soát tốt các triệu chứng.

– Khi triệu chứng vẫn không được kiểm soát tốt nên cân nhắc thay thế liệu pháp điều trị khác.

– Không nên kéo dài quá 4 tháng do chưa nghiên cứu đầy đủ.

* Viêm xoang mũi cấp tính: 2 lần xịt cho mỗi lỗ mũi x 2 lần/ngày (tổng liều 400 mg).

Cách xử trí khi quên liều, quá liều

– Khi quên liều:

+ Dùng liều đó ngay khi nhớ ra.

+ Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, uống liều tiếp theo như dự định.

+ Không uống gấp đôi liều.

– Khi quá liều:

+ Triệu chứng: Không có trường hợp nào quá liều được ghi nhận.

+ Nếu lỡ dùng quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng, đến ngay trung tâm y tế để được xử lý kịp thời.

Chống chỉ định

Thuốc Monitazone Nasal spray không được sử dụng cho những trường hợp sau:

– Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong công thức.

– Nhiễm trùng khu trú ở niêm mạc mũi.

– Đang phẫu thuật mũi, chấn thương mũi cho đến khi khỏi hẳn vết thương do Corticosteroid khiến vết thương chậm lành.

Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng phụ được nghiên cứu với tần suất cao hơn giả dược, bao gồm:

Rất phổ biến: Chảy máu cam.

+ Đau khớp, đau ngực, hen suyễn, viêm phế quản, tiêu chảy, viêm kết mạc khó tiêu, đau tai, viêm tai giữa.

+ Các biểu hiện giống như cúm, đau cơ, buồn nôn, viêm mũi.

+ Kích ứng mũi, thở khò khè.

+ Viêm đường hô hấp trên.

+ Tổn thương da.

+ Loét mũi, nhiễm nấm Candida mũi và miệng: Chủ yếu xuất hiện khi dùng trên 4 tuần.

– Tác dụng ngoài ý muốn sau khi đưa ra thị trường được báo cáo:

+ Rát mũi và kích ứng mũi, rối loạn vị – khứu giác.

+ Sốc phản vệ và phù mạch, thủng vách ngăn mũi.

Nếu thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ có chuyên môn để được xử lý kịp thời.

Tương tác thuốc

– Không có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc của thuốc Monitazone Nasal spray. Tuy nhiên:

+ Nghiên cứu khẳng định Mometason furoat phần lớn chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ cơ chế chuyển hóa phức hợp.

+ Nghiên cứu trên in vitro chứng minh vai trò của chất ức chế cytochrom P450 3A4 vào cơ chế chuyển hóa phức hợp này.

+ Do đó, phối hợp với Ketoconazol (chất ức chế CYP 3A4 mạnh): gây tăng tác dụng toàn thân của Corticoid.

– Để đảm bảo an toàn và hiệu quả, hãy báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đang dùng và các bệnh khác đang mắc phải.

Lưu ý khi sử dụng thuốc và cách bảo quản

Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt khi dùng ở phụ nữ mang thai. Sau khi xịt mũi theo liều khuyến cáo không đo được nồng độ thuốc trong huyết thanh. Tuy nhiên, nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính thai kỳ. Chưa biết nồng độ thuốc trong sữa mẹ. Để đảm bảo an toàn cần tham khảo ý kiến bác sĩ và cân nhắc lợi ích và nguy cơ.

Những người lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Lưu ý đặc biệt khác

–  Khi dùng Corticosteroid có khả năng bị ức chế miễn dịch dẫn đến nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng như bệnh thủy đậu, sởi.

– Sử dụng trong vài tháng hoặc lâu hơn: Cần kiểm tra định kỳ niêm mạc mũi. Nếu mũi hoặc họng có nhiễm nấm khu trú, kích ứng mũi họng dai dẳng cần ngừng thuốc.

– Sử dụng Mometasone tại chỗ có thể gây rối loạn thị giác, nhìn mờ. Bệnh nhân nên đến khám bác sĩ nhãn khoa khi gặp tình trạng trên để được đánh giá, tư vấn xử trí.

– Sử dụng Corticosteroid qua đường mũi vẫn có nguy cơ tiềm ẩn của hội chứng Cushing, ức chế tuyến thượng thận, tăng nhãn áp, chậm phát triển ở trẻ hoặc có thể tăng động tâm thần, rối loạn giấc ngủ, lo âu…

– Khi chuyển Corticosteroid dài hạn có tác dụng toàn thân sang thuốc Monitazone Nasal spray cần được theo dõi cẩn thận.

+ Ngưng sử dụng Corticosteroid toàn thân ở những người này nguy cơ suy thượng thận trong vài tháng đến khi chức năng của trục HPA hồi phục được.

+ Nếu các bệnh nhân này có dấu hiệu của suy thượng thận, nên dùng lại Corticosteroid tác dụng toàn thân và đánh giá lại.

+ Một số người có thể xuất hiện triệu chứng khi chuyển thuốc như đau khớp, đau cơ, mệt mỏi, suy nhược: Vẫn khuyến khích tiếp tục trị liệu với thuốc xịt mũi. S

+ Sự chuyển thuốc như vậy cũng có thể làm xuất hiện các tình trạng dị ứng được cho là tồn tại từ trước như eczema, viêm kết mạc dị ứng ( chúng bị ức chế trước đó do trị liệu toàn thân).

Điều kiện bảo quản

– Nhiệt độ dưới 30 độ C.

– Tránh ánh sáng.

– Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ.

– Không sử dụng khi hết hạn sử dụng in trên bao bì.