Thành phần
Mỗi viên nén bao phim Clarithromycin chứa:
Clarithromycin ……………… 500mg
Tá dược……………… vừa đủ 1 viên
Mỗi viên nén bao phim Tinidazol chứa:
Tinidazol ……………………… 500mg
Tá dược…………….. vừa đủ 1 viên
Mỗi viên nang cứng Esomeprazol chứa:
Esomeprazol…………………… 20mg
Tá dược……………… vừa đủ 1 viên
Tác dụng:
E-xazol là sự kết hợp của 3 thuốc: Clarithromycin + Tinidazol + Esomeprazol để diệt trừ Helicobacter pylori trong điều trị bệnh loét dạ dày – tá tràng. H.pylori được coi là nguyên nhân chính trong bệnh loét dạ dày tá tràng (80 – 95% bệnh nhân loét dạ dày tá tràng do H.pylori). Diệt trừ H.pylori sẽ thúc đẩy tiến trình lành ổ loét, giảm tỷ lệ biến chứng và tái phát. Bằng chứng lâm sàng đã chỉ ra rằng sự kết hợp giữa thuốc ức chế bơm proton + Clarithromycin + Tinidazol tiêu diệt đến 91 – 96% H.pylori.
Clarithromycin là kháng sinh nhóm Macrolid, có tác dụng diệt khuẩn đối với nhiều vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí, bao gồm cả Helicobacter pylori. Thuốc gắn với tiểu đơn vị 50S ribosom của các vi khuẩn nhạy cảm và ức chế sự tổng hợp protein của vi khuẩn.
Tinidazol là kháng sinh thuộc nhóm Nitroimidazol có tác dụng diệt khuẩn đối với hầu hết các vi khuẩn kỵ khí, động vật nguyên sinh và Helicobacter pylori. Thuốc xâm nhập vào tế bào của vi sinh vật và sau đó phá hủy chuỗi AND hoặc ức chế tổng hợp AND.
Esomeprazol là đồng phân S- của Omeprazol, được dùng tương tự như Omeprazol trong điều trị loét dạ dày – tá tràng. Esomeprazol gắn với H+/K+-ATPase (còn gọi là bơm proton) ở tế bào thành dạ dày, làm bất hoạt hệ thống enzym này, ngăn chặn bước cuối cùng của sự bài tiết acid hydrocloric vào lòng dạ dày. Vì vậy, Esomeprazol có tác dụng ức chế dạ dày tiết lượng acid cơ bản và cả khi bị kích thích do bất kì tác nhân nào. Thuốc có tác dụng mạnh và kéo dài.
Chỉ định:
Điều trị viêm loét dạ dày – tá tràng tiến triển do Helicobacter pylori
Liều dùng – Cách dùng:
Liều dùng:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: ngày uống 2 lần, mỗi lần 1 viên Clarithromycin + 1 viên Tinidazol + 1 viên Esomeprazol. Uống trước bữa ăn sáng 1 giờ và sau bữa ăn tối 2 giờ.
Mỗi đợt điều trị khoảng 10 – 14 ngày, nếu bệnh nhân vẫn dương tính với H.pylori, điều trị có thể được lặp lại.
Người già: Không phải chỉnh liều, nhưng cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho người già
Người suy gan:
Esomeprazol: Suy gan nhẹ đến trung bình không cần chỉnh liều. Ở bệnh nhân suy gan nặng, liều esomeprazol không vượt quá 20mg/ ngày.
Người suy thận:
Nên giảm liều clarithromycin tương ứng với tình trạng suy thận. Ở bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút, liều clarithromycin nên giảm một nửa: 250mg hai lần mỗi ngày. Điều trị không quá 14 ngày ở những bệnh nhân này.
Esomeprazol: Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Ở người suy thận nặng, do kinh nghiệm hạn chế, bệnh nhân cần được điều trị thận trọng.
Cách dùng: Dùng đường uống. Nuốt nguyên viên thuốc với nước, không được nhai.
Chống chỉ định:
Quá mẫn với các Macrolid, Tinidazol hoặc các dẫn xuất 5-Nitroimidazol khác, Esomeprazol hoặc nhóm Benzimidazol hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi dùng thuốc:
Với Clarithromycin: Thận trọng với bệnh nhân suy gan, thận, người nhược cơ, người bệnh có khoảng QT kéo dài, bệnh tim.
Với Tinidazol: không dùng bia rượu trong thời gian dùng thuốc, thận trọng với bệnh nhân rối loạn hấp thu glucose-galactose.
Với Esomeprazol: theo dõi thường xuyên nếu bệnh nhân điều trị thời gian dài (đặc biệt trên 1 năm).
Phụ nữ có thai và cho con bú:
Chống chỉ định trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Không nên dùng thuốc ở 3 tháng giữa hoặc 3 tháng cuối thai kỳ trừ khi thật cần thiết, cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra.
Không dùng E-xazol trong khi cho con bú
Người vận hành máy móc, tàu xe, làm việc trên cao và trường hợp khác:
Bệnh nhân cần được cảnh báo về tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc: chóng mặt, choáng váng, lú lẫn, mất phương hướng, mất điều hòa, co giật, nhìn mờ, rối loạn thần kinh ngoại vi của thuốc. Nếu các triệu chứng này xảy ra, khuyên bệnh nhân không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao.
Quy cách đóng gói: Hộp 7 vỉ x 6 viên (gồm 2 viên Clarithromycin + 2 viên Tinidazol + 2 viên Esomeprazol)
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
Bảo quản: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30oC.